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国产九价HPV疫苗获批上市时间:2025-06-09 日前,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。 相较此前上市的二价疫苗,九价疫苗增加了5种HPV高危型别和2种引起生殖器疣的HPV低危型别的保护,将宫颈癌的预防覆盖率从二价疫苗所实现的约80%提升至90%。 这款疫苗的研发始于2007年,在此期间研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒的技术难题并完成了关键临床试验验证。下一阶段,基于自主创新的大肠杆菌的疫苗工程技术体系,该团队将继续推进研制第三代更高价次HPV疫苗,目标是覆盖所有高危型别病毒及其他导致癌前病变的病毒型别,进一步提升HPV疫苗预防效果,降低公共卫生筛查成本。 |
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